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云南省药物研究所
云南省药物研究所始建于1956年,2000年由省属科研事业单位改革转制为企业。2012年,为整合研发资源,经云南省国有资产管理委员会批准,药物所并购入云南白药集团股份有限公司。同年,以云南省药物研究所、云南白药集团云南白药研究院、云南白药集团无锡新型给药系统工程技术中心组建成云南白药集团创新研发中心。研究方向主要为民族药、中药、天然药物等新药研究与开发,逐步建立和完善化学药、大健康产品的研发能力,同时开展上市产品的深入研究、生产技术支持和国际注册研究。在天然药物(民族药)资源调研、药材规范化种植基地建设、药材品质评价、成份提取分离、药物分析、制剂工艺、药理和毒理研究、药代、质量标准、中试、临床监查、工程化转化等方面,形成了系统的新药研发链。在天然药物资源研究、天然药物筛选研究、毒理研究、药物制剂研究和中试、透皮给药技术等方面能力突出,特色鲜明。
现有GMP中试车间、GLP实验室等科研用房面积15000平方米,科研仪器设备7000余万元。设有天然药物资源研究室、天然药物化学研究室、药理研究室、药物制剂研究室(中试基地)、药物安全性评价(GLP)研究室、分析检测研究室、透皮制剂研究室、化学制药研究室、药膳研究室、注册与临床医学部、提取与制剂中试平台共11个研究室。建有7个国家级实验室(研发平台),即云南白药国家认定企业技术中心、西南民族药新产品开发国家地方联合工程研究中心、药物安全性评价中心(通过国家GLP认证)、昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心——中药天然药物制剂中试生产平台、中药材品质评价国家三级实验室、中药毒理国家三级实验室、白药博士后工作站;3个省级实验室或研究中心,即云南省天然药物工程研究中心、云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室、江苏省新型经皮给药系统工程技术研究中心。
在药物开发方面,药物所先后主持和参与研发出30余个原创新药。包括世界闻名的药物青蒿素研究,与“523”团队一起共同解决了世界性的难题,拿回国家发明大奖(名列第三);充分挖掘民族民间经验,从菊科植物灯盏花中首次提取分离出灯盏花素,为后来系列药物制剂灯盏花素、灯盏细辛注射液、灯盏花素片、益脉康的应用研究奠定了基础,灯盏花由此成为国内知名的治疗心脑血管疾病的良药;对云南名贵药材三七进行深入研究,研发出血塞通、三七冠心宁等三七系列药物,目前全国三七系列药物年销售几十亿元;研究开发出具有自主知识产权的金品®系列药物痛舒胶囊、肿痛气雾剂、肿痛搽剂、肿痛凝胶、伤益气雾剂,并成功进行产业化推广,进入国家基本医疗保险药品目录;痛舒胶囊取得美国药品监督管理局FDA的IND(植物药临床注册申请)并成为我国第一个获FDA批准进入Ⅱ期临床研究的民族药;自主研发的中药新药附杞固本膏成为我国首个获批临床的证候类新药。目前拥有有效发明专利25项,在研国家新药项目12项。
在基础研究方面,药物所数十年坚持不懈,开展云南天然药物资源调研和民族民间用药经验的收集。走遍云南山水,遍访民族民间,通过实地采集标本,生态拍摄,积累了10万多份腊叶标本,对4000余药物进行了广泛调查研究。编撰出版《云南天然药物图鉴》一至九卷、《滇南本草》一至四卷增补本、《云南民族药志》一至五卷、《云南重要天然药物》二卷、《民族药创新发展路径》等专著,为云药的开发利用、可持续发展提供了新的样本和源泉。
先后主持和参与完成技术研究成果(鉴定、验收)100余项,共获省部级以上奖励40余项,为祖国医药卫生事业和云药产业发展做出了贡献。其中,2011年,“低纬高原地区天然药物资源野外调查及研究开发”荣获云南省科技进步特等奖,被评为云南十大科技进展;2012年,获国家科技进步一等奖。
在坚持自主创新的同时,长期保持与国内外相关领域专家学者以及企业、高校、院所的科技交流、项目合作和共建基地。坚持发挥公共技术服务职能,累计为社会提供相关技术服务500多项。通过产学研合作,优势互补,构建以市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。
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云南白药集团股份有限公司
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